之江生物股吧(之江生物)

预防宫颈癌的HPV疫苗在华首次获批，使得风口上的疫苗相关概念股再站在聚光灯下。

宫颈癌疫苗市场在业界一致被看作是国内最具潜力的疫苗市场之一。根据测算，HPV疫苗公司存量230亿元、每年增量约20亿元的市场空间，也有望刺激相关上市/挂牌企业的布局。根据梳理，目前新三板上有四家HPV相关标企业有望率先进军百亿空白HPV疫苗市场。

HPV是什么？

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，希瑞适®（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

在开始之前，还是应该先讲讲HPV是什么。

HPV即人乳头状瘤病毒，是引发宫颈癌的主要病因。2008年德国科学家Haraldzur Hausen因发现HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因被授予诺贝尔医学奖。这一重大发现是日后HPV疫苗研发的根本依据，而HPV疫苗也成为人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。

在HPV家族的100多个成员中，最常见的高危型有HPV16、18等。目前全球有三种HPV疫苗，分别是默沙东药厂研制的四价疫苗，2015年12月美国FDA批准的默沙东公司的九价重组疫苗，以及葛兰素史克的二价疫苗（即7月18日宣布获批的希瑞适）。

由于我国CFDA审核该疫苗坚持本地化的临床试验和严格的审批标准，导致默沙东佳达修在美国获批上市已经十年，而中国内地迟迟未能上市。之前已有许多人选择去香港、日本、美国或国内外资、非法机构进行疫苗注射，可见市场“饥饿”已久。

不过，这一状况预计将在2017年初打破，届时葛兰素史克的HPV疫苗预计将正式上市。

新三板HPV相关市场标的有哪些？

这也势必会引起资本的关注。

根据安信证券研究团队的梳理，新三板HPV相关市场的标的共四家，包括自主研发多价HPV疫苗的康乐卫士（833575.OC）、提供HPV体外诊断试剂的之江生物（834839.OC）、中生方政（837093.OC），以及生产用于治疗的抗HPV生物蛋白辅料的锦波生物（832982.OC）。

展开全文

中生方正（837093.OC）成立于2009年，2016年4月挂牌新三板，是一家集实验室仪器销售和服务、诊断试剂研发和生产的生物医药高新技术企业。公司2015年2月取得HPV体外诊断试剂产品注册证，选取江苏、浙江、河南、山东等市场成熟、HPV检测基数较大的省市为直销重点区域，其他省市采取直销和分销结合的方式建立销售网络。

公司目前有六个国家三类医疗器械产品注册证、两项发明专利、两项高新技术产品，并搭建核酸分子诊断试剂生产车间、金标车间、酶联免疫诊断试剂生产车间、中试设备车间、动力中心、动物实验楼等标准化GMP生产车间，现已形成年产HPV体外诊断试剂500万人份的生产能力。

康乐卫士（833575.OC）是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业，在新型重组HPV疫苗研发方面拥有一支优秀的研发队伍。公司主要业务为基于 HPV 病毒结构设计的系列HPV疫苗的研发，HPV三价疫苗已经完成临床前的研究工作，并向国家药监系统提交临床试验注册申请。

值得一提的是，目前，该公司推出的基于结构设计的第一个系列产品为人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，系列HPV疫苗的第一款产品为重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌），系由重组大肠杆菌表达的人乳头瘤病毒16、18和59型的主要衣壳蛋白L1组装成的病毒样颗粒吸附于铝佐剂制成。

之江生物（837093.OC）成立于2005年的，2015年12月挂牌新三板，也是新三板四家HPV相关标的唯一进入创新层的企业。公司主要生产分子诊断试剂并提供配套仪器，以直销与经销相结合的方式销售给医院、疾控中心等相关单位或机构。

资料显示，公司已完成300余项的基因快速诊断产品的研发，研制产品几乎覆盖国内所有的法定传染病，取得分子诊断试剂产品注册证书25项。2015年公司“人乳头瘤病毒（HPV6&11、HPV16&18、高危型分型）核酸测定试剂盒”被认定为“2014年度上海市高新技术成果转化项目百佳。2015年公司拥有可进行15种HPV分型的荧光定量PCR检测产品，是科技部宫颈癌筛查专项唯一入选的国产HPV检测试剂。

锦波生物（832982.OC）以功能性蛋白的基础研究及应用为基础，目前开发产品应用在妇科、皮肤科、整形科、外科、肛肠科等科室。公司的医药销售网络已覆盖全国大部分三甲医院，收入来源主要为抗HPV生物蛋白系列产品。

公司基于JB蛋白制备、研发的抗HPV生物蛋白产品，能够作用于 HPV 病毒，在实验室条件下可以 100%灭活 HPV 病毒，并适用于所有HPV亚型。据临床观察和产品上市的试剂疗效来看，抗HPV生物蛋白对 HPV 感染患者治疗3个月的转阴率高达 70%以上，可以阻断病情进一步发展。

据了解，公司该项研究成果已经获得国际认可，从基础研究、临床安全性到有效性共发表SCI文章三篇，JB蛋白的制备方法和抗HPV生物蛋白制剂也获得中国专利保护，在治疗宫颈高危HPV感染和宫颈癌前病变领域填补的国际空白。

新三板医药企业发展如何？

医药板块始终是资本市场的宠儿，在新三板市场亦是如此。

自6月27日新三板分层，创新层的952家企业中共64家医药企业，占比6.7%。其中，生物科技、医疗保健设备及中药拥有最多的创新层企业，分别为14、11、10家。大部分企业所满足条件为标准一或标准二，显示出强大的成长性和盈利能力，两家“明星企业”新眼光（430140.OC）及康泽药业（831397.OC）同时满足三个标准。

新三板府统计，64家创新层医药企业中有20家企业为协议转让，采取做市转让方式的企业每家平均拥有6家做市商，由此可略见一斑。从营收规模及市值角度比较，合全药业（832159.OC）近两年的营收规模最大，年均营业收入达到11.74亿元，而体外诊断领导者新产业（830838.OC）则拥有184.64亿元的最高市值。

在子行业制药、生物科技及生命科学中，共有39家企业满足创新层。有中药领域的生物谷（833266.OC）、芍花堂（832265.OC）、三力制药（832708.OC）等，有生物科技的璟泓科技（430222.OC）、明德生物（430591.OC）、成大生物（831550.OC）等。

更多新三板资讯，请关注新三板频道（）

和微信新三板府（ID:xinsanbanabc）

本文为原创，转载请注明出处